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北京潤諾思獲得ISO13485:2016“醫療器械質量管理體系”認證證書

發布日期:2018年7月17日

在全體員工的共同努力下,經過半年多的質量管理體系的培訓、升版、完善和運行,潤達醫療旗下北京潤諾思醫療科技有限公司(以下簡稱“北京潤諾思”)于2018年6月26日獲得第三方認證機構SGS(通標標準技術服務有限公司)頒發的ISO13485:2016 “醫療器械質量管理體系”的認證證書,不僅標志著北京潤諾思的質量管理體系獲得了國際認可,也是公司發展歷程中的重要里程碑。

ISO13485:2016標準的全稱是“醫療器械質量管理-用于法規的要求”,該版標準更加強調適用法規的要求和風險控制。執行該標準,旨在全面提高公司的質量管理水平,規避公司運營的法規風險,能有效降低產品發生質量事故或不良事件的概率,從而為公司產品質量提供了有力的保證。