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中科潤達實驗室采用惠中糖化通過NGSP一級實驗室認證

發布日期:2019年3月1日

近日,上海中科潤達精準醫學檢驗實驗室率先使用國產設備通過了美國國家糖化血紅蛋白標準計劃(National Glycohemoglobin Standard Program, NGSP)一級實驗室(Level – I Laboratory)認證并獲得了認證證書。該認證的通過,標志著中科潤達精準醫學實驗室糖化血紅蛋白檢測系統出具的檢測結果符合國際標準,并可以溯源到國際權威的美國糖尿病控制和并發癥臨床研究(diabetes control and complication trial, DCCT)的參考方法,同時也說明了上海中科潤達精準醫學檢驗實驗室規范化操作流程及高質量檢測能力獲得國際權威組織的認可。

上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司是由中國科學院、潤達醫療和巨星醫療攜手共建的以精準檢驗為主導、創新模式為特色,學術交流為平臺的綜合性醫學檢驗實驗室。該實驗室配備先進的自動化檢測儀器,引進國際高端質量標準體系和先進的實驗室質量管理系統(Westgard Sigma),采用全球領先的LIMS系統,為患者提供多達1400多項檢測項目。該實驗室糖化血紅蛋白項目使用是旗下子公司自主研發生產的惠中MQ系列品牌。

惠中專注于中國糖尿病診斷領域,已成功研發了三代MQ系列糖化血紅蛋白檢測系統,適合與國內不同低、中、高端市場使用。MQ系列采用是高效液相色譜法(HPLC),每年都通過NGSP廠家認證及國內衛健委組織室間質評。該品牌出現填補了國家在相關技術領域的技術空白,同時也打破以往以進口品牌為主導市場格局,目前已成為了國產糖化血紅蛋白檢測系統的領跑者。

目前HbA1c檢測在我國尚不普遍,檢測方法的標準化程度不高,測定HbA1c的儀器和質量控制尚不能符合目前糖尿病診斷標準的要求。而NGSP是目前評判實驗室糖化血紅蛋白測定標準化水平的國際權威認證機構,其對一級實驗室認證的要求最為嚴格。截止19年2月份中國內陸獲取一級認證實驗室僅21家;上海中科潤達精準醫學實驗室是率先使用國產品牌通過該認證,再一次說明了國產糖化檢測技術再上新臺階,MQ系列糖化血紅蛋白檢測能力獲得了國際權威組織的認可。